Gli effetti della riforma introdotta dal reg. (UE) n. 2019/1381 sulla procedura di autorizzazione dei novel foods. Trasparenza versus innovazione?

The relationship between innovation and transparency poses peculiar challenges in the European framework of novel foods related to the need to support the marketing of innovative products, potentially able to contribute to the achievement of sustainability and food safety objectives, while at the same time improving, at the risk assessment stage, the transparency of the procedure and, therefore, the application of the precautionary principle. This paper intends to identify the contents of the transparency principle in the light of the reform introduced by Regulation (EU) 2019/1381, in order to examine the impact of the provisions introduced by this regulation on the risk assessment of novel foods. After examining the changes that have affected the authorisation procedure for regulated products and the disclosure of documents held by EFSA, the main new elements and issues that have emerged from the recent application of Regulation (EU) 2015/2283 on novel foods are highlighted and the key changes introduced by Regulation (EU) 2019/1381 to the novel food authorization procedure are analysed. In the light of the canons of transparency and innovation, the paper questions the suitability of the current legislative framework to respond to the challenges posed by the production and marketing of novel foods in the European agrifood market, combining public demands for transparency with the need to support the renewal of the food supply chain.

Il rapporto tra innovazione e trasparenza pone sfide peculiari nel qua- dro europeo dei novel foods legate alla necessità di sostenere la commer- cializzazione di prodotti innovativi, potenzialmente in grado di contri- buire al raggiungimento degli obiettivi di sostenibilità e sicurezza ali- mentare, al contempo migliorando, nella fase di valutazione del rischio, la trasparenza della procedura e, quindi, l’applicazione del principio di precauzione. Il presente documento intende identificare i contenuti del principio di trasparenza alla luce della riforma introdotta dal reg. (UE) n. 2019/1381, per verificare come tale regolamento si ripercuote sulla valutazione del rischio degli alimenti nuovi. Dopo aver esaminato le modifiche che hanno interessato la procedura di autorizzazione dei pro- dotti regolamentati e la divulgazione dei documenti detenuti dall’EF- SA, sono evidenziati gli elementi di principale novità e le problema- tiche emerse dalla recente applicazione del reg. (UE) n. 2015/2283 in materia di novel foods e analizzate le principali modifiche introdotte dal reg. (UE) n. 2019/1381 alla procedura di autorizzazione di tali alimenti innovativi. Alla luce dei canoni di trasparenza e innovazione, l’elabora- to si interroga sull’idoneità del quadro legislativo vigente a rispondere alle sfide poste dalla produzione e commercializzazione di novel foods nel mercato agroalimentare europeo, coniugando le esigenze pubbliche di trasparenza con la necessità di sostenere il rinnovamento della filiera alimentare.